制藥廠必須要進行的一項工作是清洗驗證,它一般通過核黃素配合專用紫外線手電筒來完成。核黃素清潔驗證也是制藥公司生產(chǎn)過程防治污染和交叉污染的重要手段和有效方式。而用于核黃素檢查的紫外線燈或手持式紫外線手電筒也至關重要。上海紫外線手電筒廠家LUYOR-3180通過以下分析告訴你核黃素檢查專用紫光手電筒到底該怎么選。
制藥廠清潔驗證為何使用核黃素?
核黃素其實俗稱維生素B2,它在中性或酸性溶液中性狀穩(wěn)定,微溶于水,因而在制藥廠常用于清洗效果驗證。例如,制藥廠對設備清洗后,為了檢查清洗效果,此時就需要加入核黃素來驗證。
什么樣的紫外線手電筒適合于核黃素驗證?
LUYOR-3180紫外線燈廠家告訴你,藥廠使用的紫外線燈或紫光手電筒主要是以UVA波段的為主。其中常見的UVA紫外手電筒有365nm和395nm兩種。根據(jù)藥廠反饋波段在365nm的核黃素檢查專用紫外線手電筒或黑光燈激發(fā)出的熒光更加強烈。
制藥廠核黃素檢查專用紫光手電跟紫外線強度相關,尤其在38cm處的照射距離處紫外線強度越強核黃素被激發(fā)出的熒光反應就強烈,對檢查人員而言自然也更加高效。選擇核黃素檢查專用紫外線燈好是選擇品牌紫外線手電筒制造商,因為知名度越大的紫外線燈生產(chǎn)廠家越是對UV LED光源重視,通常會采用壽命長、紫外線純凈度高的UV LED光源,另外在散熱上控制得更加出色,因而性能更加穩(wěn)定質(zhì)量也更靠譜。
制藥廠清潔驗證過程大體為先用核黃素溶液噴灑到罐體,待晾干后使用清水洗干凈,后使用紫外線手電筒檢查若發(fā)現(xiàn)有熒光則證明該部位有污跡殘留。有朋友會問,在清潔驗證時使用什么波長的紫光手電筒好?是365nm紫外線手電筒還是395nm紫光電筒或是254nm紫外線燈好呢。
什么波長的紫外線手電筒用于清潔驗證好?
可以肯定的是用于清潔驗證的紫外線手電筒必須是365nm紫外線手電,因為核黃素在365nm紫外線波長下才會有反應。當然,使用傳統(tǒng)含汞365nm的紫外線燈也是適合核黃素檢查的。如做GMP認證,藥廠清潔控制,只要是365波長的紫外線燈,無論是LED紫外線手電筒還是365nm熒光燈都是可以的。另外紫外線燈和紫外線手電筒電功率跟清潔驗證效果沒有直接關系,因為紫外線強度及紫外線輸出功率才是決定驗證效果的關鍵參數(shù)
為何要使用高強度紫外線的365nm紫外線手電筒
使用高強度的365nm的365UV手電筒能夠強烈激發(fā)核黃素呈現(xiàn)黃綠色熒光。這是藥廠清潔驗證使用核黃素時為何要采購365nm的紫光手電筒的原因。紫外線功率不一樣,UV紫外手電筒的光源純凈性也不一樣,核黃素對紫外線的反應也就不一樣。所以TANK007紫外線手電筒廠家建議一定要采購高強度紫外線的365nm紫外線手電筒。
選用手持式365nm紫外線手電筒式做清潔驗證的優(yōu)勢
傳統(tǒng)的100w的高壓汞燈通常要接上一條220v的電源線,而使用手持式365nm紫外線手電筒,小巧容易攜帶、使用靈活無需外接電源,對于藥廠清潔驗證更加便利。